包装ソリューションPackaging Service & Solution
材料試験サービス[医療機器包装] ASTM F2096 バブルリーク試験
当サービスは、ASTM F2096に従い、 密閉包装物を内部加圧し水面下に沈め、非多孔質・多孔質包装の漏れの有無を確認するものです。
サービス概要
ASTM F2096規格の条件下において、リークテスターを用いて、輸送時などに予想される要因に対して、包装システムがそれらに耐え得るものであり、無菌包装システムのバリア性が損なわれていないことを確認いたします。
試験の流れ
- 水中1インチの深さに試験サンプルを沈め、最初に予め250μmの試験穴を開けた確認用サンプルにエアーを送入し気泡が出る圧力を確認します。
- ①で確認した試験圧力にて本試験を実施します。(試験は表面・裏面の2回実施)
- 試験圧力に達しても連続した気泡が出なければ「合格」と判定します。
試験設備
シールテスター：サン科学製 FKT-100（最大圧力0.07MPa)
試験用水槽：サイズ 585x435x435(h) mm
* 試験可能な範囲は条件により異なりますので、予めご了承ください。
関連ページ
・ASTM F2096 バブル試験 https://www.ipros.jp/product/detail/2000279420
・医療機器包装『バリデーションサービス』 https://www.ipros.jp/product/detail/2000284388
・医療機器包装 包装システム性能試験サービス https://www.ipros.jp/product/detail/2000476495
・医療機器包装『完全性試験サービス』 https://www.ipros.jp/product/detail/2000476486
・医療機器包装『安定性試験サービス』 https://www.ipros.jp/product/detail/2000476493
本件の関連資料
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